Certificação CE/MDR ISO 13485
EC/MDR, De acordo com o Regulamento (UE) 2017/745 sobre Dispositivos Médicos, Anexo XI Parte A.
EN 1SO 13485:2016 é dispositivos médicos-Sistemas de gestão da qualidade-Requisitos para fins regulamentares DIN EN ISO 13485:2016.
Hubei YI-YA obteve o certificado CE/MDR e ISO 13485 atualizado em 22 de março de 2022.
